VALERIANA VEMEDIA*20CPR RIV450

DENOMINAZIONE:
VALERIANA VEMEDIA 450 MG COMPRESSE RIVESTITE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ipnotici e sedativi.

PRINCIPI ATTIVI:
Ciascuna compressa rivestita contiene: 450 mg di estratto secco (DER 3 -6:1) di Valeriana officinalis L., radice (pari a 1350-2700 mg di radi ce di valeriana).
Solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V).

ECCIPIENTI:
Nucleo della compressa: glucosio liquido (essiccato mediante nebulizza zione), silice colloidale anidra, cellulosa in polvere, croscarmellosa sodica, acido stearico, talco.
Rivestimento della compressa: saccaros io, talco, carbonato di calcio E170, acacia, gomma adragante, biossido di titanio E171, glucosio liquido (essiccato mediante nebulizzazione) , Capol 600 T.S., contenente cera d'api bianca, cera carnauba e gommal acca.

INDICAZIONI:
Medicinale vegetale per il sollievo da tensioni nervose lievi e distur bi del sonno.
Il farmaco e' indicato negli adulti e nei bambini di eta ' superiore a 12 anni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.

POSOLOGIA:
Uso orale.
Adolescenti di eta' superiore a 12 anni, adulti e anziani.
Per il sollievo da tensioni nervose lievi: 1 compressa 3 volte al gior no.
Per i disturbi del sonno: 1 compressa tra mezz'ora e un'ora prima di coricarsi, se necessario con aggiunta di 1 altra compressa prima du rante la serata.
Dose massima giornaliera: 4 compresse.
1 compressa co ntiene 450 mg di estratto secco, pari a 1350-2700 mg di radice di vale riana.
Modo di somministrazione.
Le compresse devono essere ingerite i ntere, con un po' d'acqua.
Le compresse non devono essere masticate.
D urata d'impiego Dal momento che il trattamento manifesta la sua effica cia in maniera graduale, la radice di valeriana non e' adatta per il t rattamento interventistico acuto delle tensioni nervose lievi o delle difficolta' ad addormentarsi.
Il medicinale deve essere assunto in man iera continua per 2-4 settimane al fine di raggiungere l'effetto massi mo.
Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 2 settimane di uso continuato, il paziente deve rivolgersi a un medico.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE:
Popolazione pediatrica.
L'uso non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni, in quanto i dati disponibili al riguardo non sono sufficienti.
Questo medicinale contiene glucosio (103 mg per compress a) e saccarosio (268 mg per compressa).
I pazienti affetti da rari pro blemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di gluco sio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI:
I dati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali sono disp onibili solo in numero limitato.
Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6 , CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1.
L'associazione con i sedativi di sinte si non e' raccomandata.

EFFETTI INDESIDERATI:
Potrebbero insorgere sintomi gastrointestinali, per esempio nausea o crampi addominali.
La frequenza di tali sintomi non e' nota.
Se si veri ficano altre reazioni avverse diverse da quelle menzionate sopra, il paziente deve consultare un medico o un farmacista.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
I dati relativi all'uso di valeriana in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Gli studi sugli animali non sono suffici enti a dimostrare una tossicita' riproduttiva.
Non e' raccomandato dur ante la gravidanza.
Non e' noto se i costituenti della valeriana o i l oro metaboliti siano escreti nel latte materno.
Il rischio per i neona ti/lattanti non puo' essere escluso.
Non e' raccomandato durante l'all attamento.
Non sono disponibili dati relativi agli effetti sulla ferti lita' maschile o femminile.